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fifa手游彩虹球衣:藥用級乳糖_供應藥用級乳糖(一水 無水)醫藥級制藥輔料質優價廉 晉湘伍月賈經理

  • 供應藥用級乳糖(一水 無水)醫藥級制藥輔料質優價廉 晉湘伍月賈經理
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供應商:西安晉湘藥用輔料有限公司 (已認證)
所在地:陜西省 西安市
聯系人:賈艷艷 QQ交談
發布時間:2019-08-15 點此留言
最小采購量:不限 最大供貨量:45123千克
電話: 180-91874298 18091874298
供應藥用級乳糖(一水 無水)醫藥級制藥輔料質優價廉 晉湘伍月賈經理的詳細說明 篩選制藥輔料
產品名稱:醫藥用級乳糖 主要用途:填充劑和矯味劑 保質期:24 月
外觀性狀:白色的結晶性顆?;蚍勰?/td> 類別:藥用輔料,填充劑和矯味劑 規格:25kg
質量標準:cp2015版中國藥典標準    
乳糖
來源:《中國藥典》2015年版四部? ?分類:藥用輔料? ?筆畫:8? ?頁碼:524??
乳糖
Rutang
Lactose
? ??
? ? C12H22o11?H2o
? ? 360.31
? ? [5989-81-1]
? ? 本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計算,含C12H22O11應為98.0%~102.0%。
? ? 性狀 本品為白色的結晶性顆?;蚍勰?;無臭,味微甜。
? ? 本品在水中易溶,在乙醇、三L甲烷或乙M中不溶。
? ? 比旋度? 取本品,在80℃干燥2小時后,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液,依法測定(通則0621),比旋度為+52.0°至+52.6°。
? ? 鑒別 (1)取本品0.2g,加氫氧化鈉試液5ml,微溫,溶液初顯黃色,后變為棕紅色,再加硫酸銅試液數滴,即析出氧化亞銅的紅色沉淀。
? ? (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
? ? (3本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集256圖)一致(通則0402)。
? ? 檢查? 酸度? 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為4.0~7.0。
? ? 溶液的澄清度與顏色? 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
? ? 有關物質? 取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外,如顯雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液峰面積的0.5倍(0.5%)。
? ? 雜質吸光度? 取本品,精密稱定,加溫水溶解并定量稀釋成每1ml中含100mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在400nm的波長處測定吸光度,不得過0.04。再精密吸取上述溶液1ml,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在210~220nm的波長范圍內測定吸光度,不得過0.25;在270~300nm的波長范圍內測定吸光度,不得過0.07。
? ? 蛋白質? 取本品5.0g,加熱水25ml溶解后,放冷,加XX汞試液0.5ml,5分鐘內不得生成絮狀沉淀。
? ? 干燥失重? 取本品,置硅膠干燥器內在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
? ? 水分? 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分應為4.5%~5.5%。
? ? 熾灼殘渣? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
? ? 重金屬? 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
? ? 砷鹽? 取熾灼殘渣項下殘留物,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。
? ? 微生物限度? 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。
? ? 含量測定? 照高效液相色譜法(通則0512)測定。
? ? 色譜條件與系統適用性試驗? 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;示差折光檢測器;柱溫為45℃,檢測器溫度為40℃。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應符合要求,理論板數以乳糖峰計算不得低于5000。
? ? 測定法? 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。
? ? 類別? 藥用輔料,填充劑和矯味劑等。
? ? 貯藏 密閉保存。

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